本文建立了罗替高汀含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack VP-C8进行分析,罗替高汀峰形良好,理论塔板数高,且无溶剂峰干扰,满足检测需求。此方法可为罗替高汀含量测定提供参考。
本文建立了盐酸硫必利有关物质分析的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack VP-C8,对盐酸硫必利有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性溶液色谱图中,硫必利峰保留时间为8.190分钟,杂质I(相对保留时间约为1.3)峰与硫必利峰之间的分离度为5.523,大于4.0,满足《中国药典》需求,此方法可为盐酸硫必利有关物质分析提供参考。
本文建立了利福平含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明,按照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack VP-C8(4.6×250mm,5μm),对利福平系统适用性溶液进行分析,醌式利福平峰与杂质A 峰、利福平峰与利福霉素SV峰之间的分离度均大于1.5,满足《中国药典》需求,此方法可为利福平系统适用性试验提供参考。
| 型号 | 反相/正相/HILIC色谱柱 |
|---|---|
| 货号 | 228-59927-92-SC |
| 类型 | 色谱柱 |
| 规格1 | 5um |
| 规格2 | 4.6x250mm |
| 变体ID | 61228 |
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